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의약품 임상시험계획서(재평가) 검토 결과(일부적응증) 통보[스트렙토키나제. 스트렙도르나... 작성일 2018.11.06
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항상 저희 제이에스제약㈜을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

식품의약품안전처에서는 공문 “의약품안전평가과-6747호(2018.10.31)”에 의해 아래 제품의 허가사항(효능효과)을 변경토록 지시하였습니다.
 
이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2018년 11월 30일자로 변경됨을 알려드리고자 합니다.
 
-. 해당제품 : 스파라제정(스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제)
 
변경내용 : 효능ㆍ효과
허가변경일 : 2018년 11월 30일 (식약처 지시일로부터 1개월 후)
첨부자료 : 식약처 허가사항변경지시 공문, 변경사항

자세한 변경 내용은 당사 홈페이지(http://js-pharm.co.kr/) 또는 식품의약품안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr)의 의약품 정보에서 확인하실 수 있습니다.

감사합니다. 끝
 
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